„Bristol Myers Squibb“ padavė „Xspray Pharma“ į teismą dėl patento pažeidimo vaistui nuo leukemijos

Ieškovė „Bristol Myers Squibb Company“ (BMS) trečiadienį Naujojo Džersio apygardoje pateikė ieškinį atsakovei „Xspray Pharma AB“. Ieškinyje dėl patento pažeidimo siekiama užkirsti kelią atsakovams gaminti ir pardavinėti generines ieškovės vaisto „Sprycel“ versijas.
„Sprycel“ skirtas suaugusiųjų ir vaikų, kuriems diagnozuota įvairių tipų leukemija, gydymui. Ieškovai turi du patentus, „725“ patentą ir „103“ patentą (patentas nagrinėjamas byloje), pavadintus „2-aminotiazol-5-aromatinių karboksamidų kaip kinazės inhibitorių gamybos metodai“. Patentai buvo išduoti atitinkamai 2009 ir 2014 m. Be aptariamo patento, ieškovai taip pat turi naujo vaisto paraišką (NDA) geriamajam vaistui.
Ieškinyje teigiama, kad „Xspray“ pateikė FDA konfidencialumo susitarimą, kuriuo prašo leidimo gaminti ir pardavinėti generinę „Sprycel“ versiją. Be kita ko, „Xspray“ susisiekė su ieškovais ir informavo juos, kad ginčijami patentų reikalavimai yra negaliojantys arba jų nepažeidžia atsakovų būsimi produktai.
„Xspray“ laiške ieškovams buvo suteikta konfidenciali prieiga prie tam tikrų „Xspray“ konfidencialumo sutarties dalių, tačiau nebuvo suteikta prieiga prie pagrindinės vaistų bylos. Ieškovai neturi prieigos prie pagrindinių vaistų bylų, o tai trukdo jiems „peržiūrėti informaciją, svarbią pažeidimų analizei“, – teigiama ieškinyje.
Ieškinyje teigiama, kad „Xspray“ pažeidžia bent vieną kiekvieno iš nagrinėjamų patentų reikalavimą. Be to, ieškovai paaiškina, kad atsakovai paskelbė apie savo ketinimą gaminti ir pardavinėti savo NDA produktus iškart po FDA patvirtinimo, o tai, ieškovų teigimu, būtų tolesnis minėtų patentų pažeidimas.
BMS teigė, kad jei atsakovams nebus užkirstas kelias toliau pažeidinėti aptariamus patentus, jie patirs „didelę ir nepataisomą žalą“. Ieškinyje išvardyti du patentų pažeidimo atvejai. Ieškovai siekia teigiamo sprendimo dėl kiekvieno atvejo, teismo draudimo užkirsti kelią tolesniems pažeidimams, įsakymo, užtikrinančio, kad atsakovų NDA produktai nebūtų gaminami iki atitinkamo patento galiojimo pabaigos, piniginės kompensacijos, jei atsakovai reklamuos savo NDA produktus, ir kt.